Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. 19 Temmuz 2023 tarihinde Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Düzenleme 2017/745 (“MDR” olarak adlandırılır) CE sertifikasını başarıyla elde etti, Sertifika Numarası 612159CE01, Sertifika kapsamı tek kullanımlık için idrar kateterleridir ( Foley), özellikle 2 yönlü silikon foley kateter, 3 yollu silikon foley kateter, tiemann uclu 2 yönlü silikon foley kateter ve Coude ucu ile 3 yollu silikon foley kateter içerir. Şu anda, Kangyuan Medical MDR ürünlerini geçti:

Tek kullanımlık için endotrakeal tüpler ；

Tek kullanımlık için steril emme kateterleri ；

Tek kullanım için oksijen maskeleri;

Tek kullanımlık burun oksijen kanülleri;

Tek kullanım için Guedel Airways;

Laringeal maske hava yolları;

Tek kullanım için anestezi maskeleri;

Tek kullanım için solunum filtreleri;

Tek kullanımlık için nefes alanları;

Tek kullanımlık idrar kateterleri (Foley).

AB MDR sertifikası, Kangyuan tıbbi ürünlerinin en son AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 2017/745 gereksinimlerini karşıladığını, AB pazarının en son erişim koşullarına sahip olduğunu ve ilgili denizaşırı pazarlarda yasal olarak satılmaya devam edebileceğini gösteriyor. Avrupa pazarına daha fazla girmek ve uluslararasılaşma sürecini teşvik etmek.