Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd., 19 Temmuz 2023 tarihinde 6122159CE01 sertifika numaralı Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 2017/745 (“MDR” olarak anılacaktır) CE sertifikasını başarıyla aldı; sertifika kapsamı Tek Kullanımlık Üriner Kateterlerdir ( Foley), özellikle 2 yollu silikon foley kateter, 3 yollu silikon foley kateter, 2 yollu Tiemann uçlu silikon foley kateter ve 3 yollu kude uçlu silikon foley kateter içerir. Şu anda Kangyuan Medical MDR ürünlerini geçti:

Tek Kullanımlık Endotrakeal Tüpler;

Tek Kullanımlık Steril Aspirasyon Kateterleri;

Tek Kullanımlık Oksijen Maskeleri;

Tek Kullanımlık Nazal Oksijen Kanülleri;

Tek Kullanımlık Guedel Hava Yolları;

Laringeal Maske Hava Yolları;

Tek Kullanımlık Anestezi Maskeleri;

Tek Kullanımlık Solunum Filtreleri;

Tek Kullanımlık Solunum Devreleri;

Tek Kullanımlık Üriner Kateterler (Foley).

AB MDR sertifikası, Kangyuan Medical ürünlerinin en son AB tıbbi cihaz yönetmeliği 2017/745'in gerekliliklerini karşıladığını, AB pazarının en son erişim koşullarına sahip olduğunu ve ilgili denizaşırı pazarlarda yasal olarak satılmaya devam edilebileceğini göstererek sağlam bir temel oluşturuyor. Avrupa pazarına daha fazla girmek ve uluslararasılaşma sürecini teşvik etmek.