Haiyan Kangyuan Tıbbi Cihaz Şirketi, 19 Temmuz 2023 tarihinde 6122159CE01 sertifika numarasıyla Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 2017/745 (bundan sonra "MDR" olarak anılacaktır) CE sertifikasını başarıyla almıştır. Sertifika kapsamı Tek Kullanımlık İdrar Kateterleri (Foley) olup, özellikle 2 yollu silikon foley kateter, 3 yollu silikon foley kateter, tiemann uçlu 2 yollu silikon foley kateter ve 3 yollu silikon foley kateter olmak üzere 3 farklı ucu bulunmaktadır. Kangyuan Medical, şu anda MDR sertifikasını almış ürünlere sahiptir:

Tek Kullanımlık Endotrakeal Tüpler；

Tek Kullanımlık Steril Aspirasyon Kateterleri；

Tek Kullanımlık Oksijen Maskeleri;

Tek Kullanımlık Nazal Oksijen Kanülleri;

Guedel Airways Tek Kullanımlık;

Larengeal Maske Hava Yolları;

Tek Kullanımlık Anestezi Maskeleri;

Tek Kullanımlık Solunum Filtreleri;

Tek Kullanımlık Solunum Devreleri;

Tek Kullanımlık İdrar Kateterleri (Foley).

AB MDR sertifikası, Kangyuan Medical ürünlerinin en son AB tıbbi cihaz yönetmeliği 2017/745'in gerekliliklerini karşıladığını, AB pazarının en son erişim koşullarına sahip olduğunu ve ilgili yurtdışı pazarlarında yasal olarak satılmaya devam edebileceğini göstermektedir; bu da Avrupa pazarına daha fazla girmek ve uluslararasılaşma sürecini desteklemek için sağlam bir temel oluşturmaktadır.