中文Sıcaklık Problu Silikon Foley Kateter
Ambalaj:10 adet/kutu, 200 adet/karton
Karton boyutu:52x34x25cm
Hastaların mesane sıcaklığının bir monitörle sürekli izlenmesi amacıyla rutin klinik üretral kateterizasyon veya üretral drenaj için kullanılır.
Bu ürün üretral drenaj kateteri ve sıcaklık probundan oluşur. Üretral drenaj kateteri, kateter gövdesi, balon (su kesesi), kılavuz başlığı (uç), drenaj lümeni arayüzü, doldurma lümeni arayüzü, sıcaklık ölçüm lümeni arayüzü, yıkama lümeni arayüzü (veya yok), yıkama lümen tıkacı (veya yok) ve havadan oluşur vana. Sıcaklık probu, sıcaklık probu (termal çip), fiş arayüzü ve kılavuz tel bileşiminden oluşur. Çocuklara yönelik kateter (8Fr, 10Fr) bir kılavuz tel (isteğe bağlı) içerebilir. Kateter gövdesi, kılavuz başlığı (uç), balon (su kesesi) ve her lümen arayüzü silikondan yapılmıştır; hava valfi polikarbonat, ABS plastik ve polipropilenden yapılmıştır; yıkama tapası PVC ve polipropilenden yapılmıştır; kılavuz tel PET plastikten, sıcaklık probu ise PVC, fiber ve metal malzemeden yapılmıştır.
Bu ürün mesanenin çekirdek sıcaklığını algılayan bir termistör ile donatılmıştır. Ölçüm aralığı 25°C ile 45°C arasındadır ve doğruluk ±0,2°C'dir. Ölçümden önce 150 saniyelik denge süresi kullanılmalıdır. Bu ürünün gücü, konnektör ayırma kuvveti, balon güvenilirliği, bükülme direnci ve akış hızı ISO20696:2018 standardının gerekliliklerini karşılayacaktır; IEC60601-1-2:2004'ün elektromanyetik uyumluluk gereksinimlerini karşılayın; IEC60601-1:2015'in elektrik güvenliği gereksinimlerini karşılayın. Bu ürün sterildir ve etilen oksit ile sterilize edilmiştir. Artık etilen oksit miktarı 10 μg/g'dan az olmalıdır.
| Nominal Spesifikasyon | Balon Hacmi (ml) | Tanımlama renk kodu | ||
| Makaleler | Fransız Şartnamesi (Fr/Ch) | Kateter borusunun nominal dış çapı (mm) | ||
| ikinci lümen, üçüncü lümen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | soluk mavi |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | siyah | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | beyaz | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | yeşil | |
| 16 | 5.3 | turuncu | ||
| İkinci lümen, üçüncü lümen, ileri lümen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | kırmızı |
| 20 | 6.7 | sarı | ||
| 22 | 7.3 | mor | ||
| 24 | 8.0 | mavi | ||
| 26 | 8.7 | pembe | ||
1. Yağlama: Kateter yerleştirilmeden önce tıbbi yağlayıcı ile yağlanmalıdır.
2. Yerleştirme: Kayganlaştırılmış kateteri üretradan mesaneye dikkatlice yerleştirin (bu sırada idrar boşaltılır), ardından 3-6 cm kadar sokun ve balonun mesaneye tamamen girmesini sağlayın.
3. Suyun şişirilmesi: İğnesiz bir şırınga kullanılarak balon steril distile su veya %10'luk gliserin sulu solüsyonu ile şişirilir. Kullanılması önerilen hacim kateterin hunisi üzerinde işaretlenmiştir.
4. Sıcaklık ölçümü: Gerekirse sıcaklık probunun harici uç arayüzünü monitörün soketine bağlayın. Monitörün gösterdiği veriler aracılığıyla hastaların vücut sıcaklığı gerçek zamanlı olarak izlenebiliyor.
5. Çıkarın: Kateteri çıkarırken, öncelikle sıcaklık hattı arayüzünü monitörden ayırın, valfe iğnesiz boş bir şırınga yerleştirin ve balonun içine steril su emdirin. Şırıngadaki su hacmi enjeksiyon hacmine yakın olduğunda, kateter yavaşça dışarı çekilebilir veya hızlı drenajın ardından kateterin çıkarılması için tüpün gövdesi kesilebilir.
1. Akut üretrit.
2. Akut prostatit.
3. Pelvik kırık ve üretral yaralanma nedeniyle entübasyonun başarısız olması.
4. Klinisyenler tarafından uygun görülmeyen hastalar.
1. Kateteri yağlarken yağ içeren alt tabakayı kullanmayın. Örneğin yağlayıcı olarak parafin yağı kullanılması balonun yırtılmasına neden olacaktır.
2. Kullanımdan önce yaşa göre farklı boyutlarda kateter seçilmelidir.
3. Kullanmadan önce kateterin sağlam olup olmadığını, balonun sızdırıp sızdırmadığını ve emmenin engellenmediğini kontrol edin. Sıcaklık probu fişini monitöre bağladıktan sonra görüntülenen verilerin anormal olup olmadığı.
4. Lütfen kullanmadan önce kontrol edin. Tek (paketlenmiş) herhangi bir ürünün aşağıdaki şartları taşıdığı tespit edilirse, kullanılması kesinlikle yasaktır:
A) sterilizasyonun sona erme tarihinin ötesinde;
B) Ürünün tek ambalajı hasarlı veya yabancı madde içeriyor.
5. Sağlık personeli entübasyon veya ekstübasyon sırasında nazik hareketler yapmalı ve kazaları önlemek için kalıcı kateterizasyon sırasında hastaya iyi bakmalıdır.
Özel not: İdrar tüpü 14 gün sonra kaldığında, balondaki steril suyun fiziksel buharlaşması nedeniyle tüpün kaymasını önlemek için, sağlık personeli balonun içine bir defada steril su enjekte edebilir. Çalışma yöntemi şu şekildedir: İdrar tüpünü yerinde tutun, steril suyu bir şırınga ile balondan çekin, ardından nominal kapasiteye göre balonun içine steril su enjekte edin.
6. Kılavuz teli, yardımcı entübasyon olarak çocuklara yönelik kateterin drenaj lümenine yerleştirin. Lütfen entübasyondan sonra kılavuz teli çekin.
7. Bu ürün etilen oksit ile sterilize edilmiştir ve üretim tarihinden itibaren üç yıllık geçerlilik süresine sahiptir.
8. Bu ürün klinik kullanım için tek kullanımlıktır, tıbbi personel tarafından çalıştırılır ve kullanımdan sonra imha edilir.
9. Yanlış sıcaklık ölçüm performansına yol açabilecek potansiyel girişimi önlemek için nükleer manyetik rezonans sisteminin tarama sürecinde doğrulama olmadan kullanılmasından kaçınılacaktır.
10. Hastanın kaçak akımı toprak ile termistör arasında en yüksek nominal şebeke besleme gerilimi değerinin %110'unda ölçülecektir.
1. Bu ürün için taşınabilir çok parametreli monitör (model mec-1000) önerilir;
2. i/p: 100-240V-,50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Bu ürün YSI400 sıcaklık izleme sistemiyle uyumludur.
1.Bu ürün ve bağlı monitör ekipmanı, elektromanyetik uyumluluk (EMC) ile ilgili özel önlemler almalı ve bu talimatta belirtilen elektromanyetik uyumluluk bilgilerine uygun olarak kurulmalı ve kullanılmalıdır.
Ürün, elektromanyetik emisyon ve parazit önleme gereksinimlerini karşılamak için aşağıdaki kabloları kullanmalıdır:
| Kablo adı | uzunluk |
| Güç hattı (16A) | <3m |
2. Belirtilen aralık dışındaki aksesuarların, sensörlerin ve kabloların kullanılması, ekipmanın elektromanyetik emisyonunu artırabilir ve/veya ekipmanın elektromanyetik bağışıklığını azaltabilir.
3. Bu ürün ve bağlı izleme cihazı, diğer cihazların yakınında veya üst üste kullanılamaz. Gerekirse, kullanılan konfigürasyonda normal çalışmasını sağlamak için yakın gözlem ve doğrulama yapılacaktır.
4. Giriş sinyali genliği teknik özelliklerde belirtilen minimum genlikten düşük olduğunda ölçüm hatalı olabilir.
5. Diğer ekipmanlar CISPR'ın başlatma gerekliliklerine uygun olsa bile bu ekipmanda parazite neden olabilir.
6. Taşınabilir ve mobil iletişim cihazları cihazın performansını etkileyecektir.
7. RF emisyonu içeren diğer cihazlar (örneğin cep telefonu, PDA, kablosuz fonksiyonlu bilgisayar) cihazı etkileyebilir.
[Kayıtlı kişi]
Üretici:HAIYAN KANGYUAN MEDİKAL CİHAZ CO., LTD
