中文Sıcaklık Probu ile Silikon Foley Kateter
Paketleme:10 adet/kutu, 200 adet/karton
Karton boyutu:52x34x25 cm
Rutin klinik üretra kateterizasyonu veya üretra drenajı için, hastaların mesane sıcaklığının monitörle sürekli izlenmesi amacıyla kullanılır.
Bu ürün üretra drenaj kateteri ve sıcaklık probundan oluşur. Üretra drenaj kateteri, kateter gövdesi, balon (su kesesi), kılavuz başlık (uç), drenaj lümen arayüzü, dolum lümen arayüzü, sıcaklık ölçüm lümen arayüzü, yıkama lümen arayüzü (veya yok), yıkama lümen tapası (veya yok) ve hava valfinden oluşur. Sıcaklık probu, sıcaklık probu (termal çip), tapa arayüzü ve kılavuz tel bileşiminden oluşur. Çocuklar için kateter (8Fr, 10Fr) bir kılavuz tel (isteğe bağlı) içerebilir. Kateter gövdesi, kılavuz başlık (uç), balon (su kesesi) ve her bir lümen arayüzü silikondan yapılmıştır; hava valfi polikarbonat, ABS plastik ve polipropilenden yapılmıştır; yıkama tapası PVC ve polipropilenden yapılmıştır; kılavuz tel PET plastikten ve sıcaklık probu PVC, fiber ve metal malzemeden yapılmıştır.
Bu ürün, mesanenin çekirdek sıcaklığını algılayan bir termistör ile donatılmıştır. Ölçüm aralığı 25℃ ile 45℃ arasında olup, doğruluk ±0,2℃'dir. Ölçümden önce 150 saniyelik denge süresi kullanılmalıdır. Bu ürünün mukavemeti, konnektör ayırma kuvveti, balon güvenilirliği, bükülme direnci ve akış hızı, ISO20696:2018 standardının gerekliliklerini karşılamalı; IEC60601-1-2:2004 elektromanyetik uyumluluk gerekliliklerini karşılamalı; IEC60601-1:2015 elektriksel güvenlik gerekliliklerini karşılamalıdır. Bu ürün sterildir ve etilen oksit ile sterilize edilmiştir. Etilen oksit kalıntı miktarı 10 μg/g'dan az olmalıdır.
| Nominal Spesifikasyon | Balon Hacmi (ml) | Tanımlama renk kodu | ||
| Makaleler | Fransızca Spesifikasyonu (Fr/Ch) | Kateter borusunun nominal dış çapı (mm) | ||
| ikinci lümen, üçüncü lümen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | soluk mavi |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | siyah | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | beyaz | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | yeşil | |
| 16 | 5.3 | turuncu | ||
| İkinci lümen, üçüncü lümen, dördüncü lümen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | kırmızı |
| 20 | 6.7 | sarı | ||
| 22 | 7.3 | mor | ||
| 24 | 8.0 | mavi | ||
| 26 | 8.7 | pembe | ||
1. Yağlama: Kateter yerleştirilmeden önce tıbbi yağlayıcı ile yağlanmalıdır.
2. Yerleştirme: Yağlanmış kateteri üretraya dikkatlice yerleştirin (bu esnada idrar boşalır), ardından 3-6 cm kadar sokun ve balonun mesaneye tamamen girmesini sağlayın.
3. Suyun şişirilmesi: İğnesiz bir şırınga kullanarak balonu steril damıtılmış su veya %10 gliserinli sulu çözeltiyle şişirin. Önerilen kullanım hacmi, kateterin hunisinde işaretlenmiştir.
4. Sıcaklık ölçümü: Gerekirse, sıcaklık probunun harici uç arayüzünü monitörün soketine bağlayın. Hastaların sıcaklığı, monitör tarafından görüntülenen veriler aracılığıyla gerçek zamanlı olarak izlenebilir.
5. Çıkarma: Kateteri çıkarırken, öncelikle sıcaklık hattı arayüzünü monitörden ayırın, valfe iğnesiz boş bir şırınga yerleştirin ve balondaki steril suyu çekin. Şırıngadaki su hacmi enjeksiyon hacmine yakın olduğunda, kateter yavaşça çekilebilir veya hızlı bir drenajdan sonra kateteri çıkarmak için tüp gövdesi kesilebilir.
1. Akut üretrit.
2. Akut prostatit.
3. Pelvik kırık ve üretra yaralanması nedeniyle entübasyonun başarısız olması.
4. Klinisyenler tarafından uygun görülmeyen hastalar.
1. Kateteri yağlarken yağ bazlı kayganlaştırıcı kullanmayın. Örneğin, kayganlaştırıcı olarak parafin yağı kullanmak balonun patlamasına neden olur.
2. Kullanım öncesinde yaşa göre farklı boyutlarda kateterler seçilmelidir.
3. Kullanmadan önce kateterin sağlam olup olmadığını, balonun sızdırıp sızdırmadığını ve emişin tıkalı olup olmadığını kontrol edin. Sıcaklık probu fişini monitöre bağladıktan sonra, görüntülenen verilerin anormal olup olmadığını kontrol edin.
4. Lütfen kullanmadan önce kontrol edin. Herhangi bir (paketlenmiş) ürünün aşağıdaki koşullara sahip olduğu tespit edilirse, kullanılması kesinlikle yasaktır:
A) Sterilizasyon süresinin dolmasından sonra;
B) Ürünün tek ambalajı hasarlı veya yabancı maddeler içeriyorsa.
5. Tıbbi personel entübasyon veya ekstübasyon sırasında nazik hareketler yapmalı ve kalıcı kateterizasyon sırasında herhangi bir zamanda hastaya iyi bakmalıdır; böylece kazalar önlenmelidir.
Özel not: İdrar tüpü 14 gün sonra takılı kalırsa, balondaki steril suyun fiziksel olarak buharlaşması nedeniyle tüpün kaymasını önlemek için sağlık personeli balona tek seferde steril su enjekte edebilir. İşlem yöntemi şu şekildedir: İdrar tüpünü takılı halde tutun, balondaki steril suyu bir şırınga ile çekin ve ardından nominal kapasiteye göre balona steril su enjekte edin.
6. Çocuklarda yardımcı entübasyon amacıyla kılavuz teli kateterin drenaj lümenine yerleştirin. Lütfen entübasyondan sonra kılavuz teli çıkarın.
7. Bu ürün etilen oksit ile sterilize edilmiş olup, üretim tarihinden itibaren üç yıl geçerlilik süresine sahiptir.
8. Bu ürün klinik kullanım için tek kullanımlıktır, tıbbi personel tarafından çalıştırılır ve kullanımdan sonra imha edilir.
9. Doğrulama yapılmadan, hatalı sıcaklık ölçüm performansına yol açabilecek olası girişimleri önlemek için nükleer manyetik rezonans sisteminin tarama sürecinde kullanılmasından kaçınılmalıdır.
10. Hastanın kaçak akımı, toprak ile termistör arasında, en yüksek anma şebeke besleme gerilim değerinin %110'unda ölçülmelidir.
1. Bu ürün için taşınabilir çok parametreli monitör (model mec-1000) önerilir;
2. i/p: 100-240V-，50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Bu ürün YSI400 sıcaklık izleme sistemi ile uyumludur.
1.Bu ürün ve bağlı monitör ekipmanı, elektromanyetik uyumluluk (EMC) konusunda özel önlemlere tabi olmalı ve bu talimatta belirtilen elektromanyetik uyumluluk bilgilerine uygun olarak kurulmalı ve kullanılmalıdır.
Ürünün elektromanyetik emisyon ve anti-parazit gereksinimlerini karşılamak için aşağıdaki kabloları kullanması gerekir:
| Kablo adı | uzunluk |
| Güç hattı (16A) | <3m |
2. Belirtilen aralık dışında aksesuar, sensör ve kabloların kullanılması, ekipmanın elektromanyetik emisyonunu artırabilir ve/veya ekipmanın elektromanyetik bağışıklığını azaltabilir.
3. Bu ürün ve bağlı izleme cihazı, diğer cihazlara yakın veya üst üste kullanılamaz. Gerekirse, kullanılan konfigürasyonda normal şekilde çalıştığından emin olmak için yakından gözlem ve doğrulama yapılmalıdır.
4. Giriş sinyali genliği teknik özelliklerde belirtilen minimum genlikten düşük olduğunda ölçüm hatalı olabilir.
5. Diğer ekipmanlar CISPR fırlatma gerekliliklerine uygun olsa bile, bu ekipmanlarda parazite neden olabilir.
6. Taşınabilir ve mobil iletişim cihazlarının performansı etkilenecektir.
7. RF emisyonu içeren diğer cihazlar (örneğin cep telefonu, PDA, kablosuz işlevi olan bilgisayar) cihazı etkileyebilir.
[Kayıtlı kişi]
Üretici:HAIYAN KANGYUAN TIBBİ CİHAZ CO., LTD
