中文Sıcaklık Probu Bulunan Silikon Foley Kateteri
Paketleme:10 adet/kutu, 200 adet/karton
Karton boyutu:52x34x25 cm
Bu cihaz, hastaların mesane sıcaklığının sürekli olarak izlenmesi amacıyla rutin klinik üretral kateterizasyon veya üretral drenaj işlemlerinde kullanılır.
Bu ürün üretral drenaj kateteri ve sıcaklık probundan oluşmaktadır. Üretral drenaj kateteri, kateter gövdesi, balon (su torbası), kılavuz başlık (uç), drenaj lümen arayüzü, dolum lümen arayüzü, sıcaklık ölçüm lümen arayüzü, yıkama lümen arayüzü (veya yok), yıkama lümen tıpası (veya yok) ve hava valfinden oluşur. Sıcaklık probu, sıcaklık probu (termal çip), tıpa arayüzü ve kılavuz telden oluşur. Çocuklar için kateter (8Fr, 10Fr) isteğe bağlı olarak kılavuz tel içerebilir. Kateter gövdesi, kılavuz başlık (uç), balon (su torbası) ve her bir lümen arayüzü silikondan; hava valfi polikarbonat, ABS plastik ve polipropilenden; yıkama tıpası PVC ve polipropilenden; kılavuz tel PET plastikten ve sıcaklık probu PVC, fiber ve metal malzemeden üretilmiştir.
Bu ürün, balonun iç sıcaklığını algılayan bir termistör ile donatılmıştır. Ölçüm aralığı 25℃ ile 45℃ arasındadır ve doğruluğu ±0,2℃'dir. Ölçümden önce 150 saniyelik dengeleme süresi kullanılmalıdır. Bu ürünün mukavemeti, bağlantı ayırma kuvveti, balon güvenilirliği, bükülme direnci ve akış hızı ISO20696:2018 standardının gerekliliklerini karşılamalıdır; IEC60601-1-2:2004 standardının elektromanyetik uyumluluk gerekliliklerini karşılamalıdır; IEC60601-1:2015 standardının elektriksel güvenlik gerekliliklerini karşılamalıdır. Bu ürün sterildir ve etilen oksit ile sterilize edilmiştir. Etilen oksit kalıntı miktarı 10 μg/g'den az olmalıdır.
| Nominal Özellikler | Balon Hacmi (ml) | Tanımlama renk kodu | ||
| Makaleler | Fransız Spesifikasyonu (Fr/Ch) | Kateter borusunun nominal dış çapı (mm) | ||
| ikinci lümen, üçüncü lümen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | açık mavi |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | siyah | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | beyaz | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | yeşil | |
| 16 | 5.3 | turuncu | ||
| İkinci lümen, üçüncü lümen, dördüncü lümen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | kırmızı |
| 20 | 6.7 | sarı | ||
| 22 | 7.3 | mor | ||
| 24 | 8.0 | mavi | ||
| 26 | 8.7 | pembe | ||
1. Yağlama: Kateter yerleştirilmeden önce tıbbi bir yağlayıcı ile yağlanmalıdır.
2. Yerleştirme: Kayganlaştırılmış kateteri dikkatlice üretradan mesaneye doğru yerleştirin (bu sırada idrar boşaltılır), ardından 3-6 cm ilerletin ve balonun tamamen mesaneye girmesini sağlayın.
3. Su ile şişirme: İğnesiz bir şırınga kullanarak, verilen steril damıtılmış su veya %10 gliserin sulu çözeltisi ile balonu şişirin. Kullanılması önerilen hacim, kateterin hunisi üzerinde işaretlenmiştir.
4. Sıcaklık ölçümü: Gerekirse, sıcaklık probunun dış uç arayüzünü monitörün soketine bağlayın. Monitörde görüntülenen veriler aracılığıyla hastaların sıcaklığı gerçek zamanlı olarak izlenebilir.
5. Çıkarma: Kateteri çıkarırken öncelikle sıcaklık hattı arayüzünü monitörden ayırın, iğnesiz boş bir şırıngayı valfe yerleştirin ve balona steril su çekin. Şırıngadaki su miktarı enjeksiyon miktarına yaklaştığında, kateter yavaşça çekilebilir veya hızlı drenajdan sonra kateterin gövdesi kesilerek çıkarılabilir.
1. Akut üretrit.
2. Akut prostatit.
3. Pelvik kırık ve üretral yaralanmada entübasyonun başarısız olması.
4. Hekimler tarafından uygun görülmeyen hastalar.
1. Kateteri yağlarken, yağ bazlı yağlayıcı kullanmayın. Örneğin, parafin yağı kullanmak balonun yırtılmasına neden olur.
2. Kullanımdan önce yaşa göre farklı boyutlarda kateterler seçilmelidir.
3. Kullanmadan önce, kateterin sağlam olup olmadığını, balonun sızdırıp sızdırmadığını ve emme işleminin engellenmediğini kontrol edin. Sıcaklık probu fişini monitöre bağladıktan sonra, görüntülenen verilerin anormal olup olmadığını kontrol edin.
4. Lütfen kullanmadan önce kontrol edin. Herhangi bir tekli (paketlenmiş) üründe aşağıdaki durumların tespit edilmesi halinde, kullanımı kesinlikle yasaktır:
A) sterilizasyonun geçerlilik süresinin bitiminden sonra;
B) Ürünün tekli ambalajı hasar görmüş veya yabancı madde içeriyor.
5. Tıbbi personel, entübasyon veya ekstübasyon sırasında nazik davranmalı ve kaza riskini önlemek için kalıcı kateterizasyon süresince hastaya her zaman iyi bakmalıdır.
Önemli not: İdrar tüpü 14 günden fazla süreyle takılı kaldığında, balondaki steril suyun fiziksel buharlaşması nedeniyle tüpün kaymasını önlemek için sağlık personeli balona tek seferde steril su enjekte edebilir. İşlem yöntemi şu şekildedir: İdrar tüpü takılı halde tutulur, şırınga ile balondan steril su çekilir, ardından nominal kapasiteye göre balona steril su enjekte edilir.
6. Yardımcı entübasyon olarak kılavuz teli çocuk kateterinin drenaj boşluğuna yerleştirin. Entübasyondan sonra kılavuz teli çıkarın.
7. Bu ürün etilen oksit ile sterilize edilmiştir ve üretim tarihinden itibaren üç yıl geçerlidir.
8. Bu ürün, tıbbi personel tarafından kullanılan ve kullanımdan sonra imha edilen, klinik kullanım için tek kullanımlık bir üründür.
9. Doğrulama yapılmadan, potansiyel parazitlere ve dolayısıyla sıcaklık ölçüm performansında sapmalara yol açabilecek durumları önlemek amacıyla, nükleer manyetik rezonans sisteminin tarama işleminde kullanılmasından kaçınılmalıdır.
10. Hastanın kaçak akımı, şebekenin en yüksek nominal besleme gerilimi değerinin %110'unda toprak ile termistör arasında ölçülecektir.
1. Bu ürün için taşınabilir çok parametreli monitör (MEC-1000 modeli) önerilir;
2. Giriş: 100-240V, 50/60Hz, 1.1-0.5A.
3. Bu ürün, YSI400 sıcaklık izleme sistemi ile uyumludur.
1. Bu ürün ve ona bağlı monitör ekipmanı, elektromanyetik uyumluluk (EMC) konusunda özel önlemler gerektirir ve bu talimatta belirtilen elektromanyetik uyumluluk bilgilerine uygun olarak kurulmalı ve kullanılmalıdır.
Ürün, elektromanyetik emisyon ve parazit önleme gereksinimlerini karşılamak için aşağıdaki kabloları kullanmalıdır:
| Kablo adı | uzunluk |
| Elektrik hattı (16A) | <3m |
2. Belirtilen aralığın dışında aksesuar, sensör ve kablo kullanımı, ekipmanın elektromanyetik emisyonunu artırabilir ve/veya ekipmanın elektromanyetik bağışıklığını azaltabilir.
3. Bu ürün ve ona bağlı izleme cihazı, diğer cihazlara yakın veya onlarla birlikte üst üste kullanılamaz. Gerekirse, kullanılan yapılandırmada normal çalışmasını sağlamak için yakından gözlem ve doğrulama yapılmalıdır.
4. Giriş sinyalinin genliği, teknik özelliklerde belirtilen minimum genlikten düşük olduğunda, ölçüm hatalı olabilir.
5. Diğer ekipmanlar CISPR'nin fırlatma gerekliliklerine uysa bile, bu ekipmana müdahale edebilir.
6. Taşınabilir ve mobil iletişim cihazları, cihazın performansını etkileyecektir.
7. Radyo frekansı (RF) yayılımı içeren diğer cihazlar da cihazı etkileyebilir (örneğin cep telefonu, PDA, kablosuz özellikli bilgisayar).
[Kayıtlı kişi]
Üretici:HAIYAN KANGYUAN TIBBİ CİHAZLAR A.Ş.
